为进一步规范药物临床试验过程,保证药物临床试验质量,提高研究人员临床试验水平,保障受试者权益与安全,经过近一个月的准备,药物临床试验机构办公室于8月1日至4日在药剂楼六楼学习室举办了一届面向临床研究护士的药物临床试验质量管理规范(GCP)相关知识培训,来自不同科室的34名医务人员参加培训。
本次培训着眼于研究护士岗位特点,围绕临床试验相关法律法规、临床试验基础知识、试验期间病房管理、受试者管理、生物样本管理、文件资料管理、试验用药品管理、应急处置等专题进行了精彩讲授。授课老师均来自于机构质控组及I期研究室工作一线,他们根据法规,结合自己在临床试验管理、实践中的经验进行讲解,深入浅出,精彩生动,案例丰富,培训人员均表示受益匪浅。培训最后一天,机构办组织了现场笔试考核,所有参培人员均以较好成绩通过考试获得培训证书。